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医療用体外診断用医薬品

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妊娠診断補助試薬

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妊娠診断補助試薬

チェックワンファストチェックワンファスト
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(human Chorionic Gonadotropin;hCG)は、胎盤絨毛細胞から分泌される分子量約38,000の糖蛋白ホルモンです。尿中hCG測定は妊娠の早期診断をはじめ、切迫流産、子宮外妊娠の補助診断および絨毛性疾患の管理などに広く用いられています。

チェックワンファストは、金コロイド免疫クロマト測定法を用いて尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)を測定するキットで、尿吸収体に尿をかけるだけの簡単操作で、1分間で判定できます。また、感度は25IU/Lと高く、月経(生理)予定日当日から検査できます。

チェックワンファストの特長
  1. 感度は25IU/Lと高く、月経予定日当日から検査できます。
  2. 尿吸収体に尿をかけるだけの簡単操作です。
  3. 1分間で判定できます。
  4. 判定結果がのこります。
  5. 判定表示部分の赤紫色のライン(線)の有無により、容易に判定できます。
操作方法
1. 試薬の調製方法

チェックスティックはそのまま用います。

2. 必要な器具・器材・試料等

●タイマー又は時計
●尿採取用容器(乾いた清浄なもの:尿を直接尿吸収体にかけない場合)

3. 測定(操作)法
測定(操作)法
  1. 尿吸収体部分に3秒間尿をかけるか又は尿を採取した容器に尿吸収体部分を5秒間浸してください。
  2. 平らなところに約1分間静置します。
測定結果の判定法

チェックスティックの終了表示部分に赤紫色のライン(線)があらわれていることを確認した後、判定表示部分にあらわれる赤紫色のライン(線)の有無を確認して判定してください。

測定結果の判定法
陽性 薄くても判定表示部分に赤紫色のライン(線)があらわれた場合を陽性と判定してください。
陰性 判定表示部分に赤紫色のライン(線)があらわれない場合を陰性と判定してください。
再検査 終了表示部分に赤紫色のライン(線)があらわれなかった場合は、操作が不適切であった等の理由が考えられるので、別のチェックスティックで再検査してください。

本診断は妊娠診断の補助試薬として用い、妊娠の確定診断は他の臨床所見等と合わせて総合的に判断してください。

性能

本キットと同一感度を有する弊社製品hCG テスト テイゾーとの相関性を検討したところ、以下のような良好な相関性が認められました。

  本キット
陰性 陽性
hCG テスト テイゾー 陰性 31 0
陽性 0 31

陽性一致率100% (31/31)
陰性一致率100% (31/31)
全体一致率100% (62/62)

注意
  • 本キットは体外診断用医薬品であり、それ以外の目的に使用しないでください。
  • 本キットは尿中hCGの検出の目的にのみ用い、確定診断は専門医の臨床所見に従ってください。
  • 添付文書以外の使用方法については保証を致しません。